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無菌分裝隔離器作為制藥、生物技術(shù)及實驗室領(lǐng)域的關(guān)鍵設(shè)備，其核心功能是通過物理隔離與動態(tài)環(huán)境控制技術(shù)，構(gòu)建一個持續(xù)無菌的操作空間，確保藥品分裝過程免受微生物污染。其工作原理可歸納為物理屏障、氣流控制、滅菌系統(tǒng)與智能監(jiān)測四大技術(shù)模塊的協(xié)同運作。...
作為眾多藥品種類中的一類，高活性、高毒性及高致敏性藥品的共同特點是產(chǎn)品對操作人員和室內(nèi)外環(huán)境有害。為避免藥物組分通過空氣系統(tǒng)造成污染或交叉污染，需做好生產(chǎn)環(huán)境控制。那么，在設(shè)計生產(chǎn)凈化空調(diào)系統(tǒng)時，我們應(yīng)該注意哪些要點？空調(diào)分區(qū)、壓差原則、氣流流型高活性、高毒性、高致敏性藥品生產(chǎn)的凈化空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計，要根據(jù)工藝生產(chǎn)需求，合理考慮空調(diào)的分區(qū)，特殊性質(zhì)藥品的凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)應(yīng)單獨設(shè)置，以避免對其他藥品的污染。在合理劃分空調(diào)分區(qū)的基礎(chǔ)上，應(yīng)該科學(xué)有效地設(shè)計空調(diào)房間壓差。根據(jù)GMP要求，...
在制藥、食品等眾多行業(yè)中，濕法混合制粒機是實現(xiàn)物料均勻混合與制粒的重要設(shè)備。為確保其正常運行和產(chǎn)品質(zhì)量，遵循嚴格的操作規(guī)程至關(guān)重要。開機前準備是首要步驟。操作人員需檢查設(shè)備的各部件連接是否牢固，各傳動部位是否靈活，有無松動或異響。同時，查看制粒刀、篩網(wǎng)等易損部件的完整性和磨損情況，如有損壞應(yīng)及時更換。此外，還需檢查物料的準備情況，包括物料的粒度、濕度等是否符合工藝要求，物料的添加量要準確無誤，這直接關(guān)系到后續(xù)制粒的效果。開啟設(shè)備后，要按照操作規(guī)程逐步調(diào)整各參數(shù)。先啟動攪拌電機...
多功能沸騰制粒包衣機是一種常用的制藥設(shè)備，用于制備各種藥物制劑，如片劑、膠囊、丸劑等。其主要功能包括沸騰制粒、包衣、干燥等。今天小編帶大家了解一下多功能沸騰制粒包衣機的操作規(guī)程，希望能幫助使用者正確操作設(shè)備，以保證設(shè)備的正常運行和生產(chǎn)效率。一、準備工作在使用多功能沸騰制粒包衣機前，需要進行一些準備工作，如：1、準備所需藥材和輔料；2、檢查設(shè)備是否正常；3、清洗設(shè)備；4、準備工具和消毒用品。二、操作步驟根據(jù)具體藥物制劑的要求，操作多功能沸騰制粒包衣機的步驟如下：1、打開設(shè)備電源...
全自動膠囊填充機作為制藥、保健品等行業(yè)的關(guān)鍵設(shè)備，其高效、精準的生產(chǎn)能力極大地提升了生產(chǎn)效率。然而，為了確保設(shè)備的長期穩(wěn)定運行和產(chǎn)品質(zhì)量，操作人員必須嚴格遵守操作規(guī)程，并做好日常維護保養(yǎng)工作。一、全自動膠囊填充機操作注意事項1.操作前準備：①熟悉設(shè)備：操作人員必須接受專業(yè)培訓(xùn)，熟悉設(shè)備結(jié)構(gòu)、性能、操作規(guī)程及安全注意事項。②檢查設(shè)備：開機前檢查設(shè)備各部件是否完好，確認無異物殘留，各潤滑點是否潤滑到位。③核對物料：確認膠囊殼、藥粉等物料符合生產(chǎn)要求，并進行必要的預(yù)處理，如藥粉過篩...
一、準備工作1、確認設(shè)備完好。2、公用設(shè)施安裝無誤。3、上、下模塊的安裝：將下模塊的兩定位孔對準機器轉(zhuǎn)盤上的兩個銷定位后，上螺絲擰緊，安裝完畢，再裝上模塊，每對上、下模塊孔的同心度都要在第10工位上校正，將模塊調(diào)試桿分別插入模塊左右外側(cè)的兩個模孔中校正，再擰緊螺絲，要保證調(diào)試桿在上、下模孔中轉(zhuǎn)動靈活。4、送囊部件的安裝。(1)將矯正塊兩定位孔對準機匣上的銷柱定位后上螺釘擰緊。(2)將水平叉上的兩條長槽對準橫滑板上的銷柱，安放在橫滑板上，并調(diào)整至推送相應(yīng)的膠囊最佳位置后上螺釘擰...
